Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A., Via G. Della Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: OCUSYNT 
  Numero AIC e confezione: 038612038 "0,005% collirio, soluzione"  30
contenitori monodose da 0,2 ml. 
  Codice pratica: N1B-2016-708 
  Variazione e modifica apportata: B.II.b.4  a)  Tipo  IB  (default):
Aggiunta di un nuovo batch size (200 litri) a quello gia' autorizzato
(50 litri). 
  Codice pratica: N1B-2016-769 
  Variazione e modifica apportata:  B.II.e.4  c)  Tipo  IB:  Modifica
della forma o delle  dimensioni  del  contenitore  o  della  chiusura
(confezionamento primario)  -  Contenitore  monodose  in  LDPE  della
capacita' nominale di c.a 1,3 ml. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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