Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: RESPICUR 
  Confezioni e numeri di AIC: RESPICUR  200  mg,  300  mg  e  400  mg
capsule rigide a rilascio prolungato (AIC 027435) 
  Cod.Prat. N1A/2016/1160 Var tipo IA B.III.1.a.2 presentazione di un
certificato  aggiornato  da  un  produttore  gia'  approvato  per  il
principio attivo (R1-CEP 1998-004-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX16ADD4306