Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg e 15 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037322 
  Codice     Pratica      C1A/2015/2061      -      Procedura      n.
FR/H/0573/001-002/IA/033  -  variazione  Tipo  IAIN  n.  C.I.8.a)   -
Introduzione della sintesi del sistema di farmacovigilanza di Zentiva
(MFL1828). 
  Codice Pratica C1A/2016/930 - Procedura n. FR/H/0573/001-002/IA/035
- variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2: Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (Unichem Laboratories Limited - da: R0-CEP
2009-039 Rev 00 a: R1-CEP 2009-039 Rev 00) per  il  principio  attivo
meloxicam. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4307