Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PRAVASTATINA ZENTIVA 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037143 
  Codice     Pratica      C1A/2016/1469      -      procedura      n.
UK/H/0764/001-003/IA/020 - variazione Tipo IA n. B.II.d.2 a) Modifica
della procedura di prova del prodotto finito -  Modifiche  minori  di
una procedura di prova approvata (correzione  della  descrizione  del
purity test tramite metodo HPLC). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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