ZENTIVA ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.57 del 12-5-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: VENLAFAXINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 037881 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2016/1482     -     procedura     n.
DE/H/5043/001-003/IA/032 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c.1):
Sostituzione di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del
rilascio  dei  lotti  esclusi  il  controllo  dei   lotti   (Winthrop
Arzneimittel GmbH - Brüningstraße  50  -  65926  Frankfurt  am  Main,
Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4310
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.