Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PIOGLITAZONE ZENTIVA 15 mg e 30 mg compresse 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 040694 
  Codice     Pratica      C1A/2016/1488      -      procedura      n.
PT/H/1667/001-002/IA/013  -  variazione  Tipo  IA   n.   B.III.1a.2):
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo pioglitazone da  parte  di
un  fabbricante  gia'  approvato  (Zhejiang   Huahai   Pharmaceutical
Co.Ltd., da: R0-CEP 2013-143-Rev 00 a: R0-CEP 2013-143-Rev01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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