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Errata corrige
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Estratto di comunicazione notifica regolare V&A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica n. N1B/2015/4842 Medicinale: GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. Codice farmaco: 031274 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/41070 del 19 aprile 2016 Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante Anna Maria Martinelli TU16ADD4219