Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA. 
  Codici A.I.C.: 037451 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: DE/H/2584/002-004/IA/0045/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1569 
  Tipo di  modifica:  grouping  di  variazioni  Tipo  IAin  -  A.1  -
B.III.1.a.2 
  Modifica  apportata:  modifica  dell'indirizzo  del  Titolare   AIC
ratiopharm Italia S.r.l. da "Viale  Monza,  270  -  20128  Milano"  a
"Piazzale Luigi Cadorna, 4  -  20123  Milano";  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato per la  simvastatina  (da
"R1-CEP 2003-257-Rev 01" a "R1-CEP 2003-257-Rev 02"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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