Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale FLUCONAZOLO DOC Generici-  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 037879 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0455/002-004/IA/021  -
Codice Pratica: C1A/2016/502 
  Modifica: IA B.II.e.5.b Soppressione  di  confezioni  del  prodotto
finito in blister PVC/alluminio. Per il dosaggio  da  100  mg:  delle
confezioni da 7, 14, 20, 28, 50 e 100 capsule dure. Per  il  dosaggio
da 150 mg: delle confezioni da 1, 4, 6, 12, 50 e  100  capsule  dure.
Per il dosaggio da 200 mg: delle confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50
e 100 capsule dure. 
  Medicinale NEBIVOLOLO DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC:  038566
- Procedura Europea  numero:  IT/H/0276/IA/018/G  -  Codice  Pratica:
C1A/2016/780 
  Modifica: Grouping variation: 
  - IA A.7 Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  del  prodotto
finito responsabile del confezionamento secondario:  SEGETRA  S.a.s.,
Via Milano 85, 20078 San Colombano al Lambro (MI), Italia. 
  - IA B.II.e.5.b Soppressione di confezioni del prodotto finito:  in
blister PVDC-Al confezione da: 14, 20, 30, 50, 56, 60, 90,  100,  500
compresse e confezione  ospedaliera  da  500  (10x50)  compresse;  in
contenitore per compresse HDPE confezione da: 7, 14, 20, 28, 30,  50,
56, 60, 90, 100,  500  compresse  e  confezione  ospedaliera  da  500
(10x50) compresse. 
  Medicinale ZOLPIDEM DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice  AIC:
038927-  Procedura  Europea  numero:  NL/H/1435/IA/011/G   -   Codice
Pratica: C1A/2016/1428 
  Modifica: Grouping variation: 2 x IA B.III.1.a.2 Aggiornamento  CEP
per il principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato:
Da: R1-CEP 2006-105-Rev 00 A: R1-CEP 2006-105-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX16ADD4345