Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ENTERASIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 029480 - In tutte le confezioni da  800
mg compresse gastroresistenti 
  Codice Pratica: N1B/2016/1116 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + Tipo IAin n. B.II.b.1.a
+ Tipo IAin n. B.II.b.1.b + Tipo IAin n. B.II..b.2.c.1 -  Produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti anche presso Fine Foods &
Pharmaceuticals N.M.T. SpA, sede di Brembate (BG); n. 2 x tipo IB  n.
B.II.b.4.a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito:
aggiunta lotti da 375.000 e 750.000 nuclei. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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