Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ANSEREN 
  Numero A.I.C.  e  confezioni:  026380  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2016/1223 
  Modifica  di  Tipo  IB  categoria  B.I.b.1.h),  consistente   nella
sostituzione di un  parametro  di  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova per  il  principio  attivo.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD4378