Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: 
  CALCIPARINA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo  in  siringa
preriempita - relativa alle confezioni Codice A.I.C. n.  022579142  -
022579155 
  SELEDIE soluzione iniettabile in siringa preriempita 
  Codice AIC 034668 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  SELEPARINA soluzione iniettabile in siringa preriempita -  relativa
alle confezioni Codice A.I.C. n. 026738017 - 026738056 - 026738068  -
026738070 - 
  026738082 -  026738094  -  026738106  -  026738118  -  026738120  -
026738132 - 026738144 - 026738207 - 026738219 - 026738221 - 026738233
- 026738245 - 026738258 - 026738260 - 026738272 -026738284 -026738195
- 026738183 
  Codice Pratica: N1A/2016/1173 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variations comprensiva di  n.  3  Variazioni  Tipo  IA  n.
B.II.e.6.b) Aggiunta del copri-ago  (4800GS  rubber  formulation)  in
sostituzione del copri-ago attualmente autorizzato (FM26/0 or  FM27/0
rubber formulation). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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