Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: NOVESINA 4 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 contenitori monodose da 0,5 ml AIC 009324029 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IAIN C.I.9.d - Una o piu'  modifiche  del  DDSF  in
seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione ad  un  altro
medicinale  dello  stesso  titolare  di  una  AIC   (Codice   pratica
N1A/2015/3114) 
  Da: PSMF di Novartis Farma S.p.A. 
  A: PSMF di Laboratoires Thea - Number EV code MFL 2363 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 13/02/2016. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX16ADD4399