Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ACICLIN  400  mg  compresse  (AIC  028614055);  800  mg
compresse (AIC 028614081); 8% sospensione orale (AIC  028614129);  5%
crema (AIC 028614156). 
  Codice Pratica:  N1A/2016/1103  -  Modifica  apportata:  Tipo  IAin
B.III.1.a.3: Presentazione di un  nuovo  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea per il principio attivo aciclovir da parte di
un nuovo produttore (Olon SpA R1 CEP 2003-218 Rev.03) in sostituzione
di Solchem SpA. 
  Medicinale: CONNETTIVINA 2 mg/ml crema (AIC 019875044-121- 133);  2
mg/g gel (AIC 019875095). 
  Codice Pratica: N1B/2016/1037 - Modifica apportata:  grouping  Tipo
IB B.II.a.3.z): Modifica  della  composizione  del  prodotto  finito,
altre variazioni (eliminazione dell'eccipiente sodio deidroacetato) +
Tipo IA B.II.d.1.d): Eliminazione di un parametro  di  specifica  non
significativo (determinazione del sodio deidroacetato). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
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