Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: MICROSER 
  Codice N1A/2016/1138 tutte le formulazioni ed i dosaggi Codice  AIC
022628. 
  Variazione  grouping  IA  A.7  principio  attivo,  eliminazione  di
un'officina  autorizzata  a   controlli/testing:   Grunenthal   GmbH,
Zweifaller str. 12 Stolberg-Germania. B.III.a.2 aggiornamento CEP  da
produttore autorizzato, nuovo CEP R1-CEP  2009-001  Rev00.  A.7  12,5
mg/ml gocce orali, soluzione: eliminazione di un'officina autorizzata
a tutte le  fasi  produttive  Grunenthal  GmbH,  Zweifaller  str.  12
Stolberg-Germania. 
  Decorrenza della modifica: dal 04.02.2016. I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                          Una procuratrice 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX16ADD4404