Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALKET 
  Confezione e numero di AIC:  A.I.C.  n.  032836049  -  200  mg,  28
capsule rigide a rilascio prolungato 
  Codice pratica: N1A/2016/1150 
  Grouping of Variations di tipo IA composta  da  N.2  variazioni  di
Tipo IA categoria n. B.III.1.b)2.,  da  N.2  variazioni  di  Tipo  IA
categoria n. B.III.1.b)3 e da N.1 variazioni di Tipo IA categoria  n.
B.III.1.b)4  consistenti  nell'  aggiunta,  nell'   aggiornamento   e
nell'eliminazione  di  TSE-CEP  per  la  Gelatina  (Eccipiente  della
capsula). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD4417