Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008  e  successive
                           modificazioni. 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA  S.P.A.,  Via  Felice  Casati  20,  20124
Milano 
  Specialita' medicinale: PROCTOFOAM 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  "1% + 1% schiuma rettale" bomboletta 12 g (A.I.C. 032013017) 
  "1% + 1% schiuma rettale" bomboletta 24 g (A.I.C. 032013029) 
  Codice pratica: N1A/2016/972 conclusa in silenzio assenso  in  data
11 Aprile 2016, data di implementazione 1 Gennaio 2016 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA.in.B.III.1.a.3) 
  Modifica apportata: Aggiunta  del  produttore  Pharmacia  &  Upjohn
Company, 7000 Portage Road, United States Am. - 49001-0199 Kalamazoo,
Michigan (CEP n. R1-CEP 2002-160-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Garocchio 

 
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