CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Sede legale: Bahnhofstr.1a 17498 Mesekenhagen - Germania

(GU Parte Seconda n.58 del 14-5-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: DEURSIL 
  Numero A.I.C e confezioni: 023605 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH -  Bahnhofstr.1a  17498
Mesekenhagen - Germania 
  Codice Pratica: N1B/2016/1186 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE  e
s.m. 
  Tipologia Variazione: "Single variation" 
  1 Variazione di tipo  IB  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea aggiornato - certificato aggiornato presentato  da
un fabbricante gia' approvato (Dipharma Francis S.r.l.):  da  "R1-CEP
2004-108-Rev 03" a "R1-CEP 2004-108-Rev 04". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX16ADD4424
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.