Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144
Roma 
  Medicinale: BRUFEN 
  Confezioni: A.I.C. n. 022593 -204; -216; -115; -103; -178. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1032 
  Medicinale: BRUFEDOL 
  Confezione A.I.C. n. 042995011 
  Codice Pratica: N1A/2016/1033 
  Variazione Tipo IA B.III.1 a) 2 : Presentazione di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo  Ibuprofene  da  parte   del   produttore   approvato   Shasun
Pharmaceuticals  Limited  da  "R1-CEP  1996-061-Rev  08"  a   "R1-CEP
1996-061-Rev 09". - 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX16ADD4445