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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Viale Castello della Magliana 18, 00148 Roma. Medicinale: VECTAVIR 1% crema - Confezioni e numeri A.I.C.: Tubo da 2 g - A.I.C. 032155018; Tubo da 2 g in astuccio PP con 20 applicatori monouso - A.I.C. 032155044; Tubo da 5 g - A.I.C. 032155032 Medicinale: VECTAVIR LABIALE 1% crema - Confezioni e numeri A.I.C.: Tubo da 2 g - A.I.C. 032154015; Tubo da 5 g - A.I.C. 032154039. Codice Pratica: N1A/2016/1111. Grouping n.2 Var. IAin, B.II.b.1.c)1 Sostituzione di un fabbricante responsabile del rilascio lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove (Omega Pharma International nv). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Costa TX16ADD4446