Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: NAEMIS 
  Codici A.I.C.: 036163 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: FR/H/0231/001/IA/028 
  Codice Pratica: C1A/2016/998 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica  apportata:  modifica  dell'indirizzo  del  Titolare   AIC
ratiopharm Italia S.r.l. da "Viale  Monza,  270  -  20128  Milano"  a
"Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 037451 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea: DE/H/2584/002-004/IA/0045/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1569 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x  B.III.1.a.2
e Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la simvastatina (da "R1-CEP 2003-257-Rev02"  a  "R1-CEP
2003-257-Rev  03");  modifica   dell'indirizzo   del   Titolare   AIC
ratiopharm Italia S.r.l. da "Viale  Monza,  270  -  20128  Milano"  a
"Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
TX16ADD4447