Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale:  SANDIMMUN  50  mg/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione 
  Confezioni: 025306022 (10 fiale da 5 ml) 
  Codice pratica: C1A/2016/1228 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/004/IA/015 
  Tipo IA, A.7 - Eliminazione di Novartis Norge  AS,  Brynsalleen  4,
Norway quale sito di rilascio del prodotto finito. 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 10, 25, 50 e 100 mg capsule molli 
  Confezioni: 029453014-029453026-029453038-029453053 
  Codice pratica: C1A/2016/1403 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/001-004/IA/014 
  Tipo IAIN, B.II.b.2.c.1) - aggiunta di un fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti, escluso il controllo: Novartis Farma  S.p.A.,
Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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