Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Specialita'  medicinale:  VISUCLOBEN  1mg/ml  +  20mg/ml   collirio
sospensione, Flacone da 10 ml 
  Codice farmaco: 026591026 - Codice pratica: N1B/2015/3827 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/48158 del 09/05/2016 
  Modifica apportata: Fogli illustrativo  aggiornato  in  seguito  ai
risultati del readability user test 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Il titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, entro e  non  oltre  i  sei  mesi
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
notifica regolare al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  E'
approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

             Amministratore delegato - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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