Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: XALIBUR (latanoprost) 
  Numeri di AIC e confezioni: 0,005% collirio, soluzione, flacone  da
2,5ml AIC n. 038611024 
  0005% collirio, soluzione, 30 contenitori monodose da 0,2ml AIC  n.
038611036 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 4100 Latina 
  Codice Pratica: N1B/2016/874 
  Tipo di modifica: Variazione di tipo IB - B.II.b.4 a)  Aggiunta  di
una dimensione del  lotto  del  prodotto  finito  siano  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX16ADD4481