Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: LOMEXIN 
  Confezione e numero di AIC: 200-600-1000 mg capsule molli  vaginali
(AIC n. 026043, codice confezioni 101-152-202) 
  Specialita' Medicinale: FALVIN 
  Confezione e numero di AIC: 200-600-1000 mg capsule molli  vaginali
(AIC n. 025982, codice confezioni 149-190-202) 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2016/1153. 
  Grouping of variations costituito da: 
  B.III.1.b.3  tipo  IA:   Presentazione   CEP   aggiornato   (R1-CEP
2001-424-Rev 03) relativamente al rischio  di  TSE  per  l'eccipiente
gelatina, da un fabbricante gia' approvato (Gelita Group); 
  B.III.1.b.3  tipo  IA:   Presentazione   CEP   aggiornato   (R1-CEP
2003-172-Rev 01) relativamente al rischio  di  TSE  per  l'eccipiente
gelatina, da un fabbricante gia' approvato (Gelita Group); 
  B.III.1.b.3  tipo  IA:   Presentazione   CEP   aggiornato   (R1-CEP
2000-116-Rev 02) relativamente al rischio  di  TSE  per  l'eccipiente
gelatina, da un fabbricante gia' approvato (Gelita Group). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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