Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinali: ARTROSILENE Confezioni: 15% schiuma cutanea e numeri di AIC: 024022143 Medicinali: MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE Confezioni: 0.25% schiuma cutanea e numeri di AIC: 042045017 Codice pratica: N1A/2016/1101 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di due variazioni di Tipo IA - B.II.d.2.a. Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata (test tenuta del contenitore in stabilita') I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa TX16ADD4558