Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: XALIBUR (latanoprost) 
  Numeri di AIC e confezioni: 0,005% collirio, soluzione, flacone  da
2,5ml AIC n. 038611024 
  0005% collirio, soluzione, 30 contenitori monodose da 0,2ml AIC  n.
038611036 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 4100 Latina 
  Codice Pratica: N1B/2016/821 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IB B.II.e.4 c) -  Modifica  dalla
dimensione del contenitore (confezionamento primario) -  sostituzione
contenitore monodose in LPDE dalla capacita' nominale di circa 0,7ml,
con contenitore monodose in LDPE dalla capacita' nominale di 1,3ml. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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