Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale TENSILENE A.I.C. n. 038174 Tutte le confezioni. 
    Cod. prat. N1B/2016/1369. 
    Var. Grouping tipo  IB:IB-B.II.b.1.e.;  IAIN  -B.II.b.1.b.;  IAIN
-B.II.b.1.a.; IAIN -B.II.b.2.c.2. Aggiunta del sito Special Product's
Line S.p.A. per  la  totalita'  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto  finito,  incluso  il  confezionamento  ed  il  controllo  e
rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica dal  giorno  successivo
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale PRECTIAZIDE A.I.C. n. 039033 Tutte le confezioni. 
    Cod. prat. N1A/2016/1244. 
    Var. IA-B.III.1.a.2. («Do and Tell»): aggiornamento CEP da  parte
di un fabbricante gia' autorizzato (Cambrex Profarmaco Milano Srl). 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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