Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LINEZOLID TEVA 
  Codice A.I.C.: 043122 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: NL/H/2945/001/IA/003 
  Codice Pratica: C1A/2016/1453 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di siti produttivi (Teva Sante'  -
rilascio lotti; Teva  Operations  Poland  Sp.  z.o.o  -  controllo  e
rilascio lotti, confezionamento primario e secondario). 
  Medicinale: LUTIZ 
  Codice A.I.C.: 041316 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: NL/H/2348/001/IB/009 
  Codice Pratica: C1B/2015/3215 
  Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b 
  Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale  in
Germania e Lussemburgo. 
  Medicinale: FINASTERIDE TEVA GENERICS 
  Codice A.I.C.: 040952 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: UK/H/4251/001/IA/020 
  Codice Pratica: C1A/2016/1609 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di un sito produttivo (Teva Sante'
- tutte le funzioni autorizzate). 
  Medicinale: CANDESARTAN TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040161 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/3930/001-003/IA/018 
  Codice Pratica: C1A/2016/1628 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione   di   siti   produttivi   (Teva
Operations Poland Sp e  Teva  Sante'  -  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio lotti). 
  Medicinale: LEVOTIROXINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040619-040620 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: DE/H/2631/001-008/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2016/1526 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione   di   siti   produttivi   (Teva
Operations Poland Sp e Teva Sante' - tutte le  funzioni  autorizzate;
Pharmachemie - sito di confezionamento primario). 
  Medicinale: ALENDRONATO TEVA 
  Codice A.I.C.: 037089 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/0833/IA/051/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1692 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni tipo Tipo IA - A.5.b - A.7 
  Modifica apportata: modifica del codice di avviamento  postale  del
sito produttivo Teva Pharmaceutical  Industries  Limited,  Kfar  Saba
(escluso il rilascio dei  lotti);  eliminazione  di  siti  produttivi
(tutte le funzioni autorizzate):  Teva  Sante';  Teva  Pharmaceutical
Industries Ltd (Gerusalemme), Teva UK Limited,  18  -  Morley,  Leeds
(UK). 
  Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 041586 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: DK/H/1859/001/IA/0020 
  Codice Pratica: C1A/2016/1072 
  Medicinale: PARACALCITOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 042802 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: HU/H/0316/001/IA/013 
  Codice Pratica: C1A/2016/1251 
  Medicinale: PARACALCITOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 043129 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: HU/H/0304/001-002/IA/020 
  Codice Pratica: C1A/2016/1148 
  Medicinale: LEVOTIROXINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040619-040620 tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura europea: DE/H/2631/001-008/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2016/1044 
  Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 041940 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/2467/001-002/IA/012 
  Codice Pratica: C1A/2016/1256 
  Medicinale: CANDESARTAN TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040161 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/3930/001-003/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2016/1045 
  Medicinali: BIMATOPROST TEVA; BRINZOLAMIDE  TEVA;  TRAVOPROST  TEVA
ITALIA. 
  Codici  A.I.C.:  043307,  043120,  043232   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Procedura    europea:    NL/H/xxxx/IA/0411/G    (NL/H/3047/IA/04/G;
NL/H/3004/IA/01/G; NL/H/3052/IA/04/G). 
  Codice Pratica: C1A/2016/1542 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: LORAZEPAM DOROM 
  Codice A.I.C.: 033227012 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2016/1103 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.c.1.z 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  del  capitolato  di  controllo
dell'eccipiente non compendiale E 110 giallo tramonto FCF. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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