Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde S.p.A. - Via Pontina Km 30,400 - 00071 Pomezia
(RM) 
  Specialita' medicinale: PERIACTIN 
  Confezioni e numero AIC: 0,4 mg/ml sciroppo, Flacone da 150 ml  AIC
017616020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE)  n.  712/2012:  Codice  pratica:
N1A/2016/902 
  Var.IA  B.II.b.4.b):  Sostituzione  della  dimensione   del   lotto
standard per il Prodotto Finito 
  Riduzione della dimensione del Lotto: Da 10.400 L A 3.600 L 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Febbraio
2016. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX16ADD4723