PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.

(GU Parte Seconda n.62 del 24-5-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.
1084/2003.  Comunicazione  AIFA  del  a)   23.03.16,   b)   17.05.16;
              Determinazione V&A IP-I N. a) 563, b) 865 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' Medicinale: a) ANANASE 40mg compresse rivestite; 
  b) DEPAKIN CHRONO 300mg compresse a rilascio modificato. 
  Confezione: a) 20 compresse, b) 30 compresse; AIC: a) 042838019, b)
040965028 
  Modifica secondaria di tipo I: Variazione del a)  Produttore  della
specialita' medicinale estera da Rottapharm  Ltd,  Irlanda  a  Fulton
Medicinali SpA, Italia; 
  b) Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  della
specialita' medicinale estera da Sanofi  Aventis  Belgium,  Belgio  a
Sanofi Belgium, Belgio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX16ADD4725
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.