Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  10  maggio  2016,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  Fluspiral (028675) -500 mcg/2 mL sospensione da nebulizzare. 
  Confezioni: 028675294 - 10 contenitori Nebules. 
  Tipologia variazione: IAin B.II.b.2.c.1. 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito produttivo alternativo per la
fase di rilascio dei lotti del prodotto finito, escluso la  fase  dei
controlli analitici: Glaxo Operations UK Limited  (trading  as  Glaxo
Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County  Durham  -
United Kingdom. 
  Codice pratica: N1A/2016/1172. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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