Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS 
  Codice A.I.C.: 039743 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2949 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: introduzione PSMF di Teva Italia. 
  Codice A.I.C.: 039743024 
  Codice Pratica: N1B/2016/507 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per l'amoxicillina triidrata (da "R1-CEP 2001-367-Rev 03" a
"R1-CEP 2001-367-Rev 04"). 
  Codice A.I.C.: 039743012 
  Codice Pratica: N1B/2016/503 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per l'amoxicillina triidrata (da "R1-CEP 2001-367-Rev 03" a
"R1-CEP 2001-367-Rev 04"). 
  Codice A.I.C.: 039743012 
  Codice Pratica: N1B/2016/508 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per il potassio clavulanato (da "R1-CEP 2005-180-Rev 01"  a
"R1-CEP 2005-180-Rev 02"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
TX16ADD4730