Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &  C.
per Azioni 
  Specialita' medicinale: 
  HEMOVASAL 1% crema 
  SOMATOLINE 0,3%+0,1% emulsione cutanea 
  CITROSIL Soluzione Cutanea 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  022816019, Somatoline 0,1% +0,3% emulsione cutanea 10 bustine 
  022816021, Somatoline 0,1% +0,3% emulsione cutanea 30 bustine 
  022816072, Somatoline 0,1% +0,3% emulsione cutanea 15 bustine 
  022816108, Somatoline 0,1% +0,3% emulsione cutanea 35 bustine 
  022816084, Somatoline 0,1% +0,3% emulsione cutanea 45 bustine 
  022816096, Somatoline 0,1% +0,3% emulsione cutanea 60 bustine 
  022816045, Somatoline  0,1%  +0,3%  emulsione  cutanea  Flacone  10
applicazioni 
  022816058, Somatoline  0,1%  +0,3%  emulsione  cutanea  Flacone  15
applicazioni 
  022816060, Somatoline  0,1%  +0,3%  emulsione  cutanea  Flacone  25
applicazioni 
  032781066, Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 30 ml 
  032781078, Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 60 ml 
  032781080, Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 100 ml 
  032781092, Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 200 ml 
  032781104, Citrosil 0,175% soluzione cutanea flacone 1000 ml 
  032781116, Citrosil 0,175% spray cutaneo, soluzione flacone 100 ml 
  032781155, Citrosil 0,175% soluzione cutanea,  garze  impregnate  8
garze impregnate 
  032781167, Citrosil 0,175% soluzione cutanea, garze  impregnate  30
garze impregnate 
  032781179, Citrosil 0,175% soluzione cutanea, garze  impregnate  50
garze impregnate 
  032781181, Citrosil 0,175% soluzione cutanea in garze impregnate 70
garze impregnate 
  032781193, Citrosil 0,175% soluzione cutanea  in  garze  impregnate
100 garze impregnate 
  026349035, Hemovasal 1% crema Tubo 30 g 
  Codice pratica: N1A/2016/1120 
  Tipologia variazione: "Grouping"  di  variazioni  tipo  tipo  IAIN:
B.II.b.1) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito.  a)  Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Cristina Sabatini 

 
T16ADD1612