Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A. 
  Medicinale: SUADIAN 1% crema e 1% soluzione cutanea,  AIC:  028480,
tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1007. Grouping variation Tipo  IA:  1xTipo
IAIN-B.I.a.1.a, 2xTipo IA-B.I.a.1.f, Introduzione di sito  produzione
della sostanza attiva naftifina cloridrato appartenente  allo  stesso
gruppo farmaceutico e supportato da DMF (Titolare DMF: Sandoz  Syntek
Ilac Hammaddeleri Sanayi  ve  Ticaret  A.S.  Istanbul  Deri  Organize
Sanayi Bölgesi Kazlıçeşme Caddesi No: 46 1, H-8  Özel  Parsel,  34956
Tuzla - Istanbul, Turkey, sito  di  produzione:  Sandoz  Syntek  Ilac
Hammaddeleri Sanayi ve Ticaret A.S.  Istanbul  Deri  Organize  Sanayi
Bölgesi Kazlıçeşme Caddesi No: 46 1, H-8 Özel Parsel, 34956  Tuzla  -
Istanbul, Turkey, sito di  controllo  della  sostanza  attiva-analisi
particle size (Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San.  ve  Tic.
A.Ş. Yenişehir Mahallesi, Dedepaşa  Cad.,  Elif  Sok.  No:  2  34912,
Kurtköy - Pendik, Istanbul, Turkey), sito di controllo della sostanza
attiva-analisi microbiologica (Sandoz Ilac Sanayi ve  Ticaret  Anonim
Sirketi GEPOSB Ataturk Bulvari 9. Cadde No: 1 41400 Gebze -  Kocaeli,
Turkey). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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