Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BENKETOL (AIC n 038406)  in  tutte  le  sue
presentazioni 
  Titolare A.I.C.: Pharmaber s.r.l. Codice Pratica n.: N1B/2016/1242. 
  Tipologia variazione: Grouping  di  variazioni  di  Tipo  IA  e  IB
(B.III.1.a.3 e B.I.d.1.a.4). Introduzione di un nuovo  fornitore  con
CEP per  il  principio  attivo  ketorolac  trometamolo  (Dr.  Reddy's
Laboratories Limited, CEP n. R1- CEP 2008-069-Rev01)  e  introduzione
del re-test period (60 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                           Stefania Renis 

 
TX16ADD4773