Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: BOTAM 
  Confezioni e numeri: 0,4 mg capsule  a  rilascio  modificato  -  20
capsule AIC: 036965010 
  Codice pratica: N1A/2016/1003 
  Tipologia di variazione: Tipo IA, B.III.1a.2 
  Tipo  di  modifica:  Certificato  aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. Modifica apportata: da Bioindustria L.I.M
Spa CoS n° R0-CEP 2008-297-Rev.00 a Bioindustria L.I.M Spa CoS n° R1-
CEP 2008-297-Rev.00 
  Specialita' medicinale: NOMAFEN 
  Confezioni e numeri: 10 mg compresse rivestite - 30 compresse  AIC:
033869013; 20 mg compresse rivestite - 20 compresse AIC: 033869025 
  Codice pratica: N1A/2016/1220 
  Tipologia di variazione: Tipo IA, B.III.1a.2 
  Tipo  di  modifica:  Certificato  aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. Modifica apportata: Chemische Fabrik Berg
GmbH CoS n° R1-CEP 2002-242-Rev 01 a Chemische Fabrik Berg  GmbH  CoS
n° R1-CEP 2002-242-Rev 02 
  Specialita' medicinale: NORAZIDE 
  Confezioni e numeri: 2,5 mg + 12,5 mg  compresse  divisibili  -  14
compresse AIC: 038365019; 5 mg + 25  mg  compresse  divisibili  -  14
compresse AIC: 038365021 
  Codice pratica: N1A/2016/1002 
  Tipologia di variazione: Tipo IA, B.III.1a.2 
  Tipo  di  modifica:  Certificato  aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. Modifica  apportata:  Cambrex  Profarmaco
Milano Srl CoS n° R1-CEP 2004-307-Rev 02 a Cambrex Profarmaco  Milano
Srl CoS n° R1-CEP 2004-307-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Gian Luca Rainoldi 

 
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