Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: THYRAX compresse AIC n. 042289 in tutti i dosaggi e  le
confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: C1B/2015/3336 
  Procedura Europea n. NL/H/2700/001-011/IB/07/G 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. A.2.b 
  Tipo di modifiche: modifiche della denominazione del medicinale 
  Modifiche apportate:  modifica  della  denominazione  in  Olanda  e
Lussemburgo da Levotrox a Thevier; in Austria, Finlandia,  Portogallo
e Svezia da Eltroxin a Oroxine; in Francia da  Levotiroxine  Aspen  a
Oroxine; in Germania da L-Thyroxin Aspen  a  Oroxine;  in  Italia  da
Thyrax a Oroxine; in Slovenia da Levotrox a Novtirox e in  Spagna  da
Eltroxin a Thevier. 
  Codice pratica: C1A/2015/4256 
  Procedura Europea n. NL/H/2700/001-011/IA/08 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n. C.I.8.a 
  Tipo di modifica: modifica della QPPV. 
  Modifica apportata: modifica della QPPV. I lotti gia' prodotti alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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