Estratto comunicazione notifica regolare AIFA del 24/05/2016 
 

  Codice pratica: C1B/2016/1178 
  Specialita' medicinale: TORVACOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
040666 
  DCP n. IT/H/453/001-003/IB/019/G (validata in Europa il 24.05.2016) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 7 variazioni di Tipo IA,  IAIN
e IB 
  Tipo di modifica: B.II.a.1.a), B.II.a.2.a) 
  Da: Compressa bianca rivestita biconvessa di  4.9  x  9.1  mm,  che
riporta 10 da un lato e  A  dall'altro;  Compressa  bianca  rivestita
biconvessa di 6.2  x  11.5  mm,  che  riporta  20  da  un  lato  e  A
dall'altro; Compressa bianca rivestita biconvessa di 7.8 x  14.5  mm,
che riporta 40 da un lato e A dall'altro; 
  A: Compressa bianca rivestita oblunga 4.5 x 8.93 mm, che riporta 10
da un lato; Compressa bianca rivestita rotonda 9 mm, che  riporta  20
da un lato; Compressa bianca rivestita rotonda 10.4 mm,  che  riporta
40 da un lato. 
  Tipo di modifica: A.7, B.II.b.1.b), B.II.b.1.e) 
  Da: Actavis hf. (ICELAND) e  Actavis  Ltd.  (Malta)  (produzione  e
confezionamento I); Actavis hf. (ICELAND),  Actavis  Ltd.  (Malta)  e
Special  Product's  Line  S.p.A.  (confezionamento  II,  controllo  e
rilascio lotti); 
  A: Special Product's Line S.p.A.  (tutte  le  fasi  di  produzione,
compreso il confezionamento I, II, controllo e rilascio dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                Presidente e amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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