Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. ZIBENAK «25.000 U.I./2,5 ml  soluzione  orale»  1  flacone  in
vetro da 10  ml  con  siringa  dosatrice  AIC  043474081  Cod.  Prat.
N1B/2016/1445   Var.   Grouping    tipo    IB:IB-B.II.b.1.e.;    IAIN
-B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.;  IAIN  -B.II.b.2.c.2.  Aggiunta  del
sito Special Product's Line S.p.A. per la totalita' del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito, incluso il confezionamento  ed  il
controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Med.  MINTALOS  AIC  040743  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
C1A/2016/1263 - IT/H/336/001-003/IA/008 Var. IA-A.5.b («Do and Tell»)
Modifica indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito  (escluso
rilascio lotti): Dr. Reddy's Laboratories Ltd FTO-Unit  3  da  Andhra
Pradesh INDIA a Telangana INDIA. 
  Med.  ERAXITRON  Tutte  le  confezioni  AIC   035801   Cod.   Prat.
N1A/2016/1297 Var. Grouping tipo IA:  IA-B.III.1.a.2  (x5)  («Do  and
Tell»): aggiornamento CEP da parte di un fabbricante gia' autorizzato
(Fresenius Kabi Anti-Infectives) 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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