Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ZOLPIDEM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037681 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/0268/002/IA/031/G 
  Codice pratica: C1A/2016/1685 
  Tipo  di  modifica:  grouping  di  variazioni  Tipo  IA  -  A.7   -
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: eliminazione di un  sito  di  produzione  della
sostanza attiva; presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato per la
sostanza   attiva   (da    "R1-CEP    2000-319-Rev01"    a    "R1-CEP
2000-319-Rev03"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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