Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: C1A/2016/711 
  Specialita' medicinale: GONDEA (AIC: 040744...) 
  Confezioni: Tutte 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN - C.I.z. 
  Numero di procedura: IT-H-431-01-IA-018 
  Modifica Apportata: Modifica stampati  per  inclusione  ADR  report
statement (paragrafo 4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e paragrafo 4 del Foglietto Illustrativo) relativamente alle
confezioni sopra elencate e adeguamento dell'RCP, FI ed etichettatura
al CMDh QRD Template di Febbraio 2016. 

                           Il procuratore 
                        dott. Carmelo Ventra 

 
TX16ADD5014