Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 712/2012 CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto  Chimico  Internazionale  dott.  Giuseppe
Rende S.r.l., via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Medicinale: ANADIR nel seguente dosaggio e confezione: 
    "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule  -  A.I.C.  n.
037906017. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica:  n.  N1A/2015/1757.  Tipologia  variazione  oggetto
della modifica: 
    IA  -  B.III.2.b)  Modifica  al  fine  di   conformarsi   ad   un
aggiornamento della Monografia applicabile della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
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