Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: YAZ 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  cpr rivestite con film; AIC 038542015 
  cpr rivestite con film; AIC 038542027 
  cpr rivestite con film; AIC 038542039 
  Specialita' medicinale: YASMINELLE 
  cpr rivestite con film; AIC 037199015 
  cpr rivestite con film; AIC 037199027 
  cpr rivestite con film; AIC 037199039 
  cpr rivestite con film; AIC 037199041 
  Specialita' medicinale: YASMIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  cpr rivestite con film; AIC 037376011 
  cpr rivestite con film; AIC 037376023 
  cpr rivestite con film; AIC 037376035 
  cpr rivestite con film; AIC 037376047 
  Procedura: NL/H/xxxx/WS/167 
  Codice Pratica: C1B/2016/954 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Tipo  IB  -  C.I.11.z:  Introduzione  di  obblighi  e  condizioni
relativi  ad  un'autorizzazione  all'immissione   in   commercio,   o
modifiche ad essi apportate, compreso il piano di gestione dei rischi
- Updated Risk Management Plan 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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