POLIFARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.67 del 7-6-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma. 
  Specialita' Medicinale: GRADIENT POLIFARMA 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
024430. 
  Codice pratica:  N1A/2016/1282  -  Var.  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea (R0-CEP 2013-035-Rev 01) aggiornato relativo ad un  principio
attivo (Flunarizina 2HCl) da parte di un produttore gia' autorizzato:
Chemi S.p.A. Via Vadisi 5 - 03010 Patrica (FR) Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U.. 

                     L' amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
TX16ADD5301
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.