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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma. Specialita' Medicinale: GRADIENT POLIFARMA Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 024430. Codice pratica: N1A/2016/1282 - Var. Tipo IA n. B.III.1.a)2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2013-035-Rev 01) aggiornato relativo ad un principio attivo (Flunarizina 2HCl) da parte di un produttore gia' autorizzato: Chemi S.p.A. Via Vadisi 5 - 03010 Patrica (FR) Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U.. L' amministratore delegato Andrea Bracci TX16ADD5301