Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  LORENIL  (fenticonazolo  nitrato)  capsule
molli vaginali 
  Confezione e n. AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 3 capsule  AIC
028228169; 
  600 mg capsule molli vaganali - 1 capsula AIC n. 028228171; 
  1000 mg capsule molli vaginali - 1 capsula AIC n. 028228183. 
  Codice pratica: N1B/2016/1309 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo
IB n. B.II.f.1.d) Modifica condizione di conservazione da: NESSUNA a:
NON CONSERVARE A TEMPERATURA SUPERIORE AI 30°C. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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