Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 mg - 75 mg -  150  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 037881 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2016/1675     -     procedura     n.
DE/H/5043/001-003/IA/033 -  variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  b)  3:
Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea  europea
(da:  R1-CEP  2000-050-Rev  01  a:  CEP   R1-CEP   2000-050-Rev   02)
relativamente al rischio TSE per l'eccipiente gelatina da parte di un
fabbricante gia' approvato (Gelita Group). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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