Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: RINELON 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Codice Pratica: N1A/2016/1147 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia C.I.8 a) Introduzione, nel modulo 1.8.1 del dossier, del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) versione 7. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX16ADD5582