Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                                s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas S.P.A. - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  - Specialita'  medicinale:  BRONCOVALEAS  -  AIC  N.  022991  -  CP
N1A/2016/1254 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 2 mg/5 ml  sciroppo-flac
120 ml(032) 
  Var IA B.II.d.1.a - Change in the specification  parameters  and/or
limits of the finished product: tightening  of  specification  limits
(pH). 
  -Specialita'  medicinale:  RINOCIDINA  -  AIC  N.   004347   -   CP
N1A/2016/998 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: mg  7,5  +  mg  3  gocce
nasali, soluzione - flacone 15 ml (011) 
  Var IAin- B.III.1 Submission of a new or updated Ph Eur certificate
of suitability or deletion of Ph Eur certificate of  suitability  for
an active substance (Tyrothricin). 1) New certificate from an already
approved manufacturer No RO-CEP 2013-205-Rev-02. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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