Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VASTAT 
  Confezioni e numeri di AIC:  041325  -  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi 
  Procedura n. IT/H/322/01-04/IA/017, Codice Pratica: C1A/2016/1559. 
  Variazione Tipo IA, A.1  -  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'AIC (Nuovo indirizzo: Via Bure Vecchia Nord, 115  -  Pallavicini
Center - 51100 Pistoia) 
  Procedura n. IT/H/322/01-04/IA/015, Codice Pratica: C1A/2016/1560. 
  Variazione Tipo IA, B.II.b.3 a) - Modifica minore nel  procedimento
di fabbricazione (possibilita' di condurre la fase  del  rivestimento
anche in un'unica macchina da 500 Kg). 
  Procedura n. IT/H/322/01-04/IA/016, Codice Pratica: C1A/2016/1561. 
  Variazione Tipo IA, B.II.b.5 c) - Soppressione del test  in-process
per la perdita all'essiccamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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